FDA deseja opinião pública sobre programação internacional de óxido nitroso e outros medicamentos antes da reunião da OMS

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A Food and Drug Administration (FDA) procura comentários sobre se uma série de medicamentos – incluindo o óxido nitroso, bem como uma substância semelhante à cetamina, um opióide sintético e outras drogas – devem ser colocados sob controlo internacional.

Num aviso publicado no Federal Register na segunda-feira, a FDA disse que está solicitando contribuições sobre o potencial agendamento internacional dos medicamentos antes de uma reunião em outubro do Comitê de Especialistas em Dependência de Drogas (ECDD) da Organização Mundial da Saúde (OMS).

O óxido nitroso - que é usado clinicamente como anestésico e recreacionalmente como inalante, comumente em pequenos recipientes conhecidos como “whippits” - atualmente não está programado em nível internacional, bem como em nível federal nos EUA. o Reino Unido decidiu proibir a droga, atraindo críticas de especialistas que recomendaram contra a proibição.

“O óxido nitroso (N2 O) é um gás inalável que também é conhecido pelos nomes comuns, gás hilariante, nitroso, whippets, NOS ou crack hippy”, disse a FDA no aviso. “O N2O foi usado pela primeira vez no final de 1700 como analgésico para operações odontológicas e cirúrgicas. É aprovado pela FDA como gás medicinal, mas tem sido cada vez mais utilizado em todo o mundo devido aos seus efeitos subjetivos.”

Para efeitos da reunião do ECDD da OMS, os Estados-Membros irão considerar se o medicamento deverá passar por um processo de pré-revisão, o que determinaria se passaria por uma revisão “crítica” formal que poderia resultar numa acção de agendamento. Outro medicamento, o relaxante muscular carisoprodol, também está sendo considerado para pré-revisão.

Seis outras substâncias – os benzodiazepínicos bromazolam e flubromazepam, o opioide sintético butonitazeno, os estimulantes 3-clorometcatinona (3-CMC) e dipentilona e o dissociativo 2-fluorodesclorocetamina (2-FDCK) – também serão submetidas à revisão crítica.

Nenhum dos oito medicamentos está atualmente listado sob controle internacional.

A FDA disse que quaisquer comentários que receber sobre as substâncias “serão considerados pelo [Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA] quando preparar uma avaliação científica e médica para substâncias medicamentosas que responda ao Questionário da OMS para estas substâncias medicamentosas”.

“O HHS encaminhará essa avaliação dessas substâncias medicamentosas à OMS, para consideração da OMS ao decidir se recomenda o controle/descontrole internacional de qualquer uma dessas substâncias medicamentosas”, disse a FDA. “Tal controlo poderia limitar, entre outras coisas, o fabrico e distribuição (importação/exportação) destas substâncias medicamentosas e poderia impor-lhes certos requisitos de manutenção de registos.”

Embora a FDA esteja solicitando comentários que serão considerados como parte de uma avaliação dos medicamentos pelo HHS, ela disse que não fará uma recomendação de agendamento à OMS até que o órgão faça sua própria recomendação à Comissão Nacional das Nações Unidas (ONU) sobre Drogas Narcóticas. no final de 2023. Comentários públicos serão aceitos até 24 de agosto.

O governo federal acolheu com satisfação comentários sobre uma série de possíveis considerações de programação por parte do comité da OMS, recebendo dezenas de milhares de respostas quando o ECDD estava a analisar a programação internacional do kratom em 2021, por exemplo. O painel da ONU posteriormente rejeitou a proibição da substância.

Em 2020, a comissão da ONU também votou a favor de uma proposta para retirar a marijuana do calendário internacional mais rigoroso, embora esta permaneça controlada ao abrigo de um tratado separado. Durante a mesma reunião, a ONU rejeitou uma recomendação da OMS para esclarecer que o CBD contendo até 0,2% de THC não é controlado.

Entretanto, uma coligação de “relatores especiais” da ONU nomeados pelo Conselho dos Direitos Humanos apelou recentemente ao fim da guerra global contra as drogas.

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